Δ3(α)32831/24-07-2024
Επικαιροποίηση Δελτίου Τιμών Φαρμάκων, με ενσωμάτωση Διοικητικών Μεταβολών
Αθήνα, 24/7/2024
Αριθ. Πρωτ.:Δ3(α)32831
Σχετ. 31471
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΟΥ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΥ
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΤΜΗΜΑ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
Ταχ. Δ/νση :Αριστοτέλους 17
Ταχ. Κώδικας :104 33
Τηλέφωνο :2132161850 – 1762
e-mail:farmaka@moh.gov.gr
ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: «Επικαιροποίηση Δελτίου Τιμών Φαρμάκων, με ενσωμάτωση Διοικητικών Μεταβολών».
Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ
Έχοντας υπόψη:
Τις διατάξεις
1. Της παραγράφου 3 του άρθρου 17 του ν.δ. 96/1973 (Α’ 172) «Περί της εμπορίας εν γένει των φαρμακευτικών, διαιτητικών και καλλυντικών προϊόντων», όπως ισχύει και της παραγράφου 5 του άρθρου 17 του ν.δ. 96/1973 (Α’ 172) «Περί της εμπορίας εν γένει των φαρμακευτικών, διαιτητικών και καλλυντικών προϊόντων», όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 22 του ν. 4638/2019 (Α’181) «Κύρωση: α) της από 25.9.2019 Π.Ν.Π. «Επείγουσα ρύθμιση για την απαλλαγή από την υποχρέωση απόδοσης του φόρου διαμονής» (Α’ 142), β) Της από 30.9.2019 Π.Ν.Π. «Κατεπείγουσες ρυθμίσεις αρμοδιότητας των Υπουργείων Περιβάλλοντος και Ενέργειας, Εσωτερικών, Οικονομικών και Υγείας» (Α’ 145), γ) της από 4.10.2019 Π.Ν.Π. «Κατεπείγουσες ρυθμίσεις αρμοδιότητας του Υπουργείου Υγείας» (Α’ 150) και άλλες διατάξεις».
2. Του άρθρου 19 του ν. 4633/2019 (Α’ 161) «Σύσταση Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας (Ε.Ο.Δ.Υ.), ρυθμίσεις για τα προϊόντα καπνού, άλλα ζητήματα του Υπουργείου Υγείας και λοιπές διατάξεις».
3. Της παρ. 5 του άρθρου 22 του ν. 4213/2013 «Προσαρμογή της εθνικής νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9ης Μαρτίου 2011 περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών» (Α’ 261), όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 40 του ν. 4865/2021 «Σύσταση και οργάνωση νομικού προσώπου ιδιωτικού δικαίου με την επωνυμία ”Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας”, και άλλες επείγουσες διατάξεις για τη δημόσια υγεία και την κοινωνική πρόνοια» (Α’ 238).
4. Του ν. 1316/1983 (Α’ 3) «Ίδρυση, οργάνωση και Αρμοδιότητες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.), της Εθνικής Φαρμακοβιομηχανίας (Ε.Φ.), της Κρατικής Φαρμακαποθήκης (Κ.Φ.) και τροποποίηση και συμπλήρωση της Φαρμακευτικής Νομοθεσίας και άλλες διατάξεις.
5. Του π.δ. 142/1989 (Α’ 68) «Οργανισμός Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων».
6. Του ν.2859/2000 (Α’ 248) «Κύρωση Κώδικα Φόρου Προστιθέμενης Αξίας», όπως ισχύει.
7. Του ν. 3918/2011 (Α’ 31), «Διαρθρωτικές Αλλαγές στο Σύστημα Υγείας και άλλες διατάξεις».
8. Του ν. 4052/2012 (Α’ 41) «Νόμος αρμοδιότητας Υπουργείων Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης για εφαρμογή του νόμου «Εγκριση των Σχεδίων Συμβάσεων Χρηματοδοτικής Διευκόλυνσης μεταξύ του Ευρωπαϊκού Ταμείου Χρηματοπιστωτικής Σταθερότητας (Ε.Τ.Χ.Σ.), της Ελληνικής Δημοκρατίας και της Τράπεζας της Ελλάδος, του Σχεδίου του Μνημονίου Συνεννόησης μεταξύ της Ελληνικής Δημοκρατίας, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και της Τράπεζας της Ελλάδος και άλλες επείγουσες διατάξεις για τη μείωση του δημοσίου χρέους και τη διάσωση της εθνικής οικονομίας» και άλλες διατάξεις».
9. Του άρθρου 49 του ν. 4486/2017 (Α’ 115) «Μεταρρύθμιση της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, επείγουσες ρυθμίσεις αρμοδιότητας Υπουργείου Υγείας και άλλες διατάξεις».
10. Της παρ.3 του άρθρου 259 του ν.4512/2018 (Α’ 5) «Ρυθμίσεις για την εφαρμογή των Διαρθρωτικών Μεταρρυθμίσεων του Προγράμματος Οικονομικής Προσαρμογής και άλλες διατάξεις».
11. Του ν. 4600/2019 (Α’ 43) «Εκσυγχρονισμός και αναμόρφωση Θεσμικού Πλαισίου Ιδιωτικών Κλινικών, Σύσταση Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας, Σύσταση Εθνικού Ινστιτούτου Νεοπλασιών και λοιπές διατάξεις».
12. Του άρθρου 90 του π.δ. 63/2005 (Α’98) «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα», σε συνδυασμό με την περ.22 του άρθρου 119 του ν.4622 /2019 (Α’ 133).
13. Του π.δ. 121/2017 (Α’ 148), «Οργανισμός Υπουργείου Υγείας».
14. Του π.δ. 2/2024 «Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών» (Α’ 2).
15. Την παρ.2 του άρθρου 5 του π.δ. 77/2023 (Α’ 130) «Σύσταση Υπουργείου και μετονομασία Υπουργείων – Σύσταση, κατάργηση και μετονομασία Γενικών και Ειδικών Γραμματειών – Μεταφορά αρμοδιοτήτων, υπηρεσιακών μονάδων, θέσεων προσωπικού και εποπτευόμενων φορέων».
16. Την υπ’ αρ. 44130/22-8-2023 απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Υγείας «Διορισμός Γενικού Γραμματέα Στρατηγικού Σχεδιασμού» (Υ.Ο.Δ.Δ. 863).
17. Της Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 κοινής απόφασης των Υπουργών Ανάπτυξης, Ανταγωνιστικότητας, Υποδομών, Μεταφορών και Δικτύων και Υγείας (Β’1049), «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ’ αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L 174/1.7.2011).
18. Του ν. 4472/2017 «Συνταξιοδοτικές διατάξεις Δημοσίου και τροποποίηση των διατάξεων του ν. 4387/2016, μέτρα εφαρμογής των δημοσιονομικών στόχων και μεταρρυθμίσεων, μέτρα κοινωνικής στήριξης και εργασιακές ρυθμίσεις, Μεσοπρόθεσμο Πλαίσιο Δημοσιονομικής Στρατηγικής 2018-2021 και λοιπές διατάξεις» (Α’74).
19. Την Οδηγία 89/105/ΕΟΚ της 21ης Δεκεμβρίου 1988 σχετικά με τη διαφάνεια των μέτρων που ρυθμίζουν τον καθορισμό των τιμών των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και την κάλυψη του κόστους των στα πλαίσια των εθνικών ασφαλιστικών συστημάτων υγείας.
20. Την υπό στοιχεία Δ3(α)οικ.82331/22-11-2019 (Β’4274) Απόφαση του Υπουργού Υγείας «Διατάξεις τιμολόγησης Φαρμάκων» όπως τροποποιήθηκε με την υπό στοιχεία Δ3(α)οικ.79525/10.12.2020 (Β’ 5511) και με την υπό στοιχεία Δ3(α) 6295/9-2-2024 (Β’ 1100).
21. Την Ορθή Επανάληψη της υπό στοιχεία Δ3(α) 5623/31-1-2024 «Τροποποίηση της Δ3(α) 67328/29-12-2023 απόφασης με θέμα «Δελτίο αναθεωρημένων τιμών φαρμάκων, Δεκεμβρίου 2023»».
22. Την υπό στοιχεία Δ3(α)12091/19-3-2024 Απόφαση του Υπουργού Υγείας «Δελτίο Τιμών Νέων Φαρμάκων 3ου Τριμήνου 2023».
23. Τις υπό στοιχεία Δ3(α)11483/19-3-2024, Δ3(α)11485/19-3-2024, Δ3(α)14088/24- 4-2024, Δ3(α)14084/24-4-2024, Δ3(α)20526/29-4-2024, Δ3(α)20527/29-4-2024 και Δ3(α) 26731/1-7-2024 Αποφάσεις του Υπουργού Υγείας «Δελτία Τιμών Νέων Γενοσήμων Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης, Σεπτεμβρίου 2023, Οκτωβρίου 2023, Νοεμβρίου 2023, Δεκεμβρίου 2023, Ιανουαρίου 2024, Φεβρουαρίου 2024 και Μαρτίου 2024, αντίστοιχα».
24. Την υπό στοιχεία Δ3(α)18043/24-4-2024 Απόφαση του Υπουργού Υγείας «Δελτίο Τιμών Νέων Φαρμάκων 4ου Τριμήνου 2023».
25. Τις υπό στοιχεία Δ3(α)11116/21-3-2024, Δ3(α)12491/19-4-2024, Δ3(α)18888/23- 4-2024, Δ3(α)22020/30-4-2024, Δ3(α)24791/27-5-2024 και Δ3(α) 30711/24-7-2024 Αποφάσεις του Υπουργού Υγείας «Συμπληρωματικά Δελτία Τιμών Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης, κατόπιν αιτημάτων μείωσης τιμών».
26. Την υπό στοιχεία Δ3(α) 30718/1-7-2024 Απόφαση του Υπουργού Υγείας «Δελτίο Τιμών: α) Νέων Φαρμάκων 1ου Τριμήνου 2024 και β) Ανατιμολόγησης Φαρμάκων Αναφοράς, λόγω της προστασίας δεδομένων τους».
27. Το υπ’ αρ. 68215/7-6-2024 (υπ’ αρ. Υπουργείου Υγείας 31471/10-6-2024) έγγραφο του Ε.Ο.Φ. «Αποστολή Επικαιροποιημένου ΔΤΦ_ Ιούνιος 2024», καθώς και τα από 10/6/2024 και 17/6/2024 (υπ’ αρ. Υπουργείου Υγείας 32831/18-6-2024) ηλεκτρονικά του μήνυμα.
28. Το υπό στοιχεία Β2β, Β1α/Γ.Π. 36036/28-5-2024 έγγραφο της Γενικής Δ/νσης Οικονομικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας, σύμφωνα με το οποίο από το περιεχόμενο της προωθούμενης Υπουργικής Απόφασης προκαλείται δαπάνη σε βάρος του προϋπολογισμού τ.έ. του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. (ΚΑΕ 0672), το ύψος της οποίας δεν δύναται να προσδιοριστεί, καθώς αυτό θα εξαρτηθεί από τον όγκο των πωλήσεων, την τιμή αποζημίωσης των εν λόγω φαρμακευτικών σκευασμάτων και από τυχόν υποκατάσταση ακριβότερων ή φτηνότερων αποζημιούμενων θεραπειών. Η εν λόγω δαπάνη θα αυξήσει το ποσό της υπέρβασης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. που εντάσσεται στο μηχανισμό αυτόματων επιστροφών (clawback) του προαναφερόμενου φορέα. Παράλληλα, σημειώνεται ότι δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Άρθρο 1
Την Επικαιροποίηση Δελτίου Τιμών Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης, με ενσωμάτωση Διοικητικών Μεταβολών και τον καθορισμό των ανώτατων τιμών πώλησης των εν λόγω φαρμάκων, που θα ισχύσουν σε όλη την Επικράτεια, ως ο συνημμένος πίνακας (οπτικός δίσκος – cd).
Άρθρο 2
Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας.
Στις Λιανικές Τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.
Άρθρο 3
Το παρόν Δελτίο αναρτάται στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας.
Το παρόν Δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα Νοσοκομεία, τις Ιδιωτικές Κλινικές, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία από την επομένη της ανάρτησης του.
Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ
ΣΠΥΡΙΔΩΝ – ΑΔΩΝΙΣ ΓΕΩΡΓΙΑΔΗΣ